Wat is een klinisch onderzoek?
Een klinisch onderzoek heeft het doel om medische kennis bij te brengen aan verschillende soorten wetenschappelijke kennis over ziekten, wat de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor specifieke ziekten kan bevorderen. Om dit te doen, worden de meeste biomedische of gezondheidsgerelateerde onderzoekstudies uitgevoerd op mensen en volgen ze een vooraf opgesteld klinisch protocol. Alle resultaten van het klinisch onderzoek worden samengevat in een rapport dat wordt verzonden naar het farmaceutische bedrijf achter het onderzoek.
Er zijn verschillende soorten klinische onderzoeken, maar de twee hoofdcategorieën zijn:
- Interventieonderzoek: in een interventieonderzoek zal de studiedeelnemer of proefpersoon een specifieke interventie ontvangen, die wordt beschreven in het klinische protocol. De interventies zijn bijvoorbeeld medicijnen, medische hulpmiddelen of veranderingen in het voedingspatroon. Het interventieonderzoek vergelijkt altijd de nieuwe medische benadering met de normale/standaardbenadering. Als er geen normale / standaardbenadering beschikbaar is, zal het interventieonderzoek in sommige gevallen de nieuwe medische benadering vergelijken met een placebo of geen interventie. Het doel van een interventieonderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van de nieuwe medische benadering te bepalen. Dit wordt gedaan door vooraf gedefinieerde uitkomsten bij de deelnemers te meten (bijvoorbeeld door bloedmonsters, echo's of CT-scans te nemen).
- Observationeel onderzoek: in een observationeel onderzoek worden de deelnemers aan het onderzoek geobserveerd. Dit betekent dat de deelnemers een interventie of een procedure kunnen krijgen, maar ze worden niet gekozen om een specifieke interventie te ontvangen. Onderzoekers van observatieve studies kunnen er bijvoorbeeld voor kiezen om te observeren hoe een bepaalde levensstijl patiënten met diabetes beïnvloedt.
Omwille van deze verschillende onderzoekmethodes betekent deelname aan een klinische onderzoek niet noodzakelijkerwijs dat u moet deelnemen aan een lichamelijk onderzoek - u hoeft misschien alleen een vragenlijst in te vullen of deel te nemen aan een interview. Dit is afhankelijk van wat voor soort klinisch onderzoek er gevoerd wordt. Deze informatie wordt u gegeven wanneer we contact met u opnemen of in de kliniek die het klinisch onderzoek uitvoert.
Door deel te nemen aan klinische onderzoek, helpt u de gezondheidssituatie in Nederland te verbeteren en helpt u waarschijnlijk om nieuwe behandelingen voor kinderen en volwassenen met chronische ziekten te ontwikkelen in de toekomst.
