Waar moet aan worden gedacht voordat u deelneemt aan een onderzoeksproject?
Aangezien het doel van klinisch onderzoek is om medische kennis te vergaren, is de veiligheid en effectiviteit van de medische interventie niet altijd volledig bekend op het moment van het klinisch onderzoek. De meeste klinische onderzoeken houden een soort risico in op schade of letsel bij de deelnemer. Klinische onderzoeken die zijn goedgekeurd door REC's, vallen onder een limiet, aangezien de REC's heeft besloten dat de risico's van deelname tot een minimum zijn beperkt en redelijk zijn in verhouding tot de verwachte voordelen van deelname aan het onderzoek. Alle onderzoeken die op het Gezondheidspanel staan, zijn goedgekeurd door de Research Ethics Committees (REC's).
Het is belangrijk dat u duidelijke verwachtingen hebt bij deelname aan een onderzoeksproject en u dus op uw gemak voelt met het proces. We raden u aan zoveel mogelijk gedachten en vragen te noteren reviewdie u samen met uw arts samen kunt bespreken en kunt doorlopen in het eerste interview voor het onderzoeksproject.
Wat wordt er van mij als deelnemer verwacht?
Voordat het onderzoek begint, zult u de kliniek bezoeken voor een screening (in de kliniek worden tests uitgevoerd om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek). Hier wordt u gevraagd een weloverwogen toestemming te lezen en te ondertekenen voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd. Het weloverwogen toestemingsdocument informeert u over het proces en andere relevante informatie over het onderzoeksproject, zoals de duur van het onderzoek, de mogelijke bijwerkingen en mogelijke voordelen.
Tijdens het onderzoek bezoekt u de kliniek periodiek voor behandeling en/of klinische evaluaties en tests. Dit kan op wekelijkse basis zijn, om de twee weken of één keer per maand, afhankelijk van in welk stadium van het onderzoek u zich bevindt.
Als u na de eerste interviews niet aan het onderzoeksproject wenst deel te nemen, respecteren wij uw beslissing. Als u wilt deelnemen en u het document met weloverwogen toestemming ondertekent maar vervolgens het onderzoek niet wenst te voltooien, respecteren wij ook deze beslissing. U zou zich veilig moeten voelen en door willen gaan met de studie omdat u dat wilt en niet omdat u zich daartoe gedwongen voelt. U heeft altijd de mogelijkheid om het onderzoeksproject te verlaten als u dat wenst.
