Ziekte informatie
Alzheimer is een van de meest voorkomende vormen van dementie, Alzheimer wordt veroorzaakt doordat hersenweefsel beschadigd raakt. Het risico van de ontwikkeling op Alzheimer wordt groter naarmate de leeftijd oploopt. Er wordt geschat dat er wereldwijd momenteel zo’n 35 miljoen mensen zijn gediagnostiseerd met Alzheimer, de gevallen nemen geleidelijk aan. De ziekte vordert in een vroeg stadium Neeg langzaamaan, hier is er dan sprake van geheugenverlies op de korte termijn. Als de ziekte in een verder stadium komt heeft dit een negatief effect op het cognitieve- en functionele vermogen. Alzheimer kan zich ontwikkelen tot op het punt dat een patiënt zelfs de gehele dag hulpbehoevend is met het uitvoeren van dagelijkse bezigheden.
Op het moment bestaat er Neeg geen genezingswijze, wel zijn er verschillende behandelingsmethoden die de symptomen van Alzheimer tijdelijk kunnen verminderen. Deze behandelingsmethoden worden gebruikt om het cognitieve en gedragingsymptomen te verminderen, maar tot nu toe zijn er Neeg maar weinig voordelen van geconstateerd.
Therapeutische achtergrond
Er zijn maar weinig behandelingsmethoden voor Alzheimer, daarom is de Neeod hoog om nieuwe behandelingsmethoden voor Alzheimer te ontwikkelen. Het doel van deze studie is om de veiligheid en efficiency van een nieuwe behandeling voor Alzheimer in een vroeg stadium te onderzoeken. Mocht u of iemand die u kent gediagnostiseerdzijn met een vroeg stadium van Alzheimer, dan komen u of zij wellicht in aanmerking om deel te nemen aan een onderzoeksstudie. Mocht u geschikt zijn om deel te nemen, dan bestaat er een kans dat u een placebo toegediend krijgt in plaats van het potentiële medicijn. Een placebo bevat geen werkzame stoffen, het gebruik van een placebo is standaardprocedure en wordt gebruikt om de werking van het potentiële medicijn te vergelijken. De onderzoek medewerkers zullen u de kansen van het ontvangen van een placebo nader toelichten voorafgaand uw deelname.
Wie kan er deelnemen?
Kandidaten die voldoen aan de onderstaande criteria zijn mogelijk geschikt voor deelname aan de studie:
- Mannen en vrouwen tussen 50-85 jaar
- Gediagnostiseerdzijn met Alzheimer
- Gediagnostiseerdzijn met een Alzheimer in een vroeg stadium
Locatie(s)
- [Name of local sites]
Kosten vergoeding
Er worden geen kosten in rekening gebracht voor deelname aan deze onderzoeksstudie. Het potentiele medicijn en eventuele verdere testen die vereist zijn voor deelname, worden verstrekt/vergoed door het onderzoeks team. Er is reiskostevergoeding beschikbaar voor alle reis gerelateerde uitgaven die u doet voor deelname aan deze studie tot uw deelname is beeïndigd.
Studie omschrijving
De onderzoeksstudie zal de risico’s en voordelen van de potentiele behandeling van Alzheimer in én vroeg stadium onderzoeken. Als u geintereseerd bent in deelname en daar geschikt voor blijken dan ontvangt gedetailleerde informatie over de procedures van het onderzoek van het onderzoeksteam, voorafgaand uw deelname. Uiteraard is er tijd en ruimte voor vragen, voordat er een procedure wordt gestart. Voor dit onderzoek is het belangrijk dat u een studie partner heeft die met u mee kan naar de consulten en die kan helpen met informatie verstrekken over uw algemene gezondheid. De onderzoekers medewerkers zullen de tijd nemen om eventuele vragen die u of uw studie partner hebben voordat u begint aan de studie.
Het onderzoek duurt 115 weken en is opgedeeld in drie studieperioden die hieronder worden beschreven:
Screening en beoordelings periode
In deze eerste periode worden zowel klinische als laboratorium onderzoeken gedaan, deze zullen uw geschikheid bevestigen. Voor de screening zullen u en uw studie partner informatie ontvangen over het onderzoek ook zullen wij u vragen om twee maanden voorafgaand het begin van de studie naar de studie locatie te komen. Tijdens het screenings gesprek zullen de onderzoekers u en uw partner vragen stellen over uw gezondheid en dient u een aantal testen te doen, hierbij kunt u denken aan het prikken van bloed, cognitive testen, het wegen van uw lichaamsgewicht, MRI- en PET scans etc. Afsluitend dient u een formulier te ondertekenen ter akkoord, u kunt zich ten alle tijde terugtrekken.
Behandelings periode
Mocht u in aanmerking komen om deel te nemen aan het onderzoek dan is het tijd voor de behandelingsperiode. De lengte van de behandeling is miaximaal 96 weken, hier zult u of én placebo of het potentiële medicijn toegedient krijgen, beide worden toegedient middels én injectie die u elke vier weken krijgt bij én lokaal ziekenhuis.
Follow-up Periode
Na de behandeings periode begint de 10 weken durende post-behandelings- follow-up periode. Tijdens deze periode zult u de studie locatie tweemaal te bezoeken voor de laatste testen. Uw gezondheid wordt nauw in de gaten gehouden door de onderzoekers, gedurende de gehele behandelperiode. U kunt op elk moment afzien van uw deelname, zonder opgave van reden.
Tijdschema
In het figuur hieronder kunt u zien wat de maximale duur van elke periode van de studie heeft.
